Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. симвастатин — 5 мг — 10 мг — 20 мг — 30 мг — 40 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; МКЦ; аскорбиновая кислота; лимонной кислоты моногидрат; магния стеарат; гипромеллоза; тальк; титана диоксид; железа (III) оксид в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров.
Первичная гиперхолестеринемия типов IIa и IIb.Препарат применяется в виде монотерапии в тех случаях, когда соблюдение диеты и других методов лечения оказалось недостаточным. Ишемическая болезнь сердца. Препарат снижает уровень общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) у пациентов с ишемической болезнью сердца и таким образом снижает риск инфаркта миокарда и летального исхода для этих больных.
Начальная доза препарата при лечении гиперхолестеринемии составляет 10 мг симвастатина 1 раз в день.В зависимости от желаемого эффекта доза препарата может быть увеличина до 40 мг. Корректировки дозы препарата не требуется для пациентов пожилого возраста и больных со слабой или умеренной почечной недостаточностью. Доза симвастатина 10 мг относительно безопасна для пациентов после трансплантации органов, получающих циклоспорин;однако увеличение дозы не рекомендуется.
Препарат противопоказан в период беременности и лактации.Женщины репродуктивного возраста могут принимать симвастатин только в тех случаях, когда вероятность беременности исключена.Применение симвастатина у детей и подростков младше 18 лет не рекомендовано.
Гиперчувствительность, острое нарушение функции печени, тяжелая почечная недостаточность,беременность, кормление грудью,детский возраст.
Цитостатики, противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы протеаз повышают риск развития рабдомиолиза. Приводит к усилению действия пероральных антикоагулянтов (например фенпрокумон, варфарин) и увеличивает риск возникновения кровотечений, что требует необходимости контроля свертываемости крови до начала лечения и регулярно — в процессе лечения. Повышает уровень дигоксина в плазме крови. Холестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект).
С осторожностью назначают больным, злоупотребляющим алкоголем, пациентам после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к такому развитию выраженной недостаточности функции почек, как артериальная гипертензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вмешательства (в т.ч. стоматологические) или травмы; пациентам со сниженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; при эпилепсии; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
