Состав
Состав (наполнение шприца):
- Гиалуронат натрия - 1,5%
- Хлорид натрия 0,9%
- Натрия фосфат однозамещенный (дигидрат) 0,04%
- Натрия фосфат двузамещенный (гептагидрат) 0,0014%
- Вода для инъекций 97,5586%
Раствор содержит 15 мг/мл Гиалуроната натрия, что соответствует его заявленной концентрации (1,5%).
Описание
Картигиал плюс, протез синовиальной жидкости 1,5% - является стерильным, апирогенным изделием для восстановления вязкости синовиальной жидкости коленного сустава, изготовленного из вязкого, водного раствора фракции гиалуроната натрия высокой степени очистки с определенной молекулярной массой –не менее 1500 кДа. Гиалуронат, натуральный полимер семейства глюкозаминогликанов, представляет собой мукополисахарид, состоящий из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилглюкозамина и глюкуроната, соединенных между собой гликозидными связями β 1-3 и β 1-4. Каждый предварительно наполненный шприц содержит 15 мг/л гиалуроната натрия, растворенного в буферном физиологическом растворе. Вязкоупругий раствор имеет значение pH 6,8 ~ 7,5 и осмоляльность, составляющую приблизительно 290 мОсмоль/кг. 3.
Назначение
Изделие «Картигиал Плюс, протез синовиальной жидкости» - Предназначен для введения в коленный сустав в качестве смазывающего и хондропротекторного компонента для образования смягчающей прокладки внутри сустава в случае снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания.
Показания
- для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно- дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;
- лечение/устранение воспалительной реакции;
- защита тканей коленного сустава легкой и средней тяжести;
- для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно нагружающих пораженный сустав.
Противопоказания
- Противопоказанием является повышенная чувствительность к препаратам на основе гиалуроната натрия.
- Внутрисуставные инъекции противопоказаны в случае инфекциях или кожных заболеваний в области места инъекции.
- Тяжелые заболевания печени.
- Детский и подростковый возраст до 18 лет. На сегодняшний день не выявлено иных противопоказаний к изделию, при использовании его по назначению.
Побочные действия
Гиалуронат натрия является натуральным компонентом, содержащимся в тканях человеческого организма, и очень хорошо переносится человеком, однако, внутрисуставные инъекции могут привести к следующим побочным реакциям (характерным для любых процедур внутрисуставных инъекций):
- боль в месте инъекции, скованность, ощущение жжения, покраснение или отек колена, местные кожные реакции (сыпь, экзема) и зуд;
- у пациентов, страдающих воспалительным остеоартритом, может наблюдаться усиление воспалительной реакции в суставе после введения раствора;
- редко может наблюдаться усиление воспалительных реакций, таких как ревматоидный артрит или подагрический артрит
Способ применения
Введение протеза синовиальной жидкости осуществляется путем внутрисуставной инъекции стандартным методом раз в неделю с продолжительностью курса, установленного лечащим врачом.
