Подобно всем лекарственным препаратам препарат Агалатес может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении каберголина:
поражение клапанов сердца (вальвулопатия), в том числе регургитация (обратный ток крови из одной камеры сердца в другую), и сопутствующие нарушения (перикардит (воспалительное заболевание тканевой оболочки сердца) и выпот в перикард). Ранними признаками поражения клапанов сердца могут быть один или несколько из следующих симптомов: затрудненное дыхание, одышка, учащенное сердцебиение, чувство слабости, боль в груди, боль в спине, боль в области таза или отек ног (первые признаки состояния, называемого фиброз, которое может поражать легкие, сердце/клапаны сердца или нижнюю часть спины);
кожная сыпь, отек лица, губ, языка или горла, крапивница (внезапное распространенное высыпание зудящих волдырей аллергической природы), затрудненное дыхание или глотание (первые признаки анафилактической реакции);
появление или ухудшение регургитации (обратный ток крови из одной камеры сердца в другую), сужение просвета клапанов или утолщение створок клапанов сердца (выявленные во время рентгенологического или эхокардиографического обследования сердца).
Остановите прием препарата Агалатес и незамедлительно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас появится любая из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.
Сообщалось о следующих дополнительных нежелательных реакциях каберголина:
Очень частые реакции (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
головная боль, головокружение (вертиго);
тошнота, диспепсия (расстройство пищеварения), гастрит (воспаление слизистой оболочик желудка), боль в животе;
астения (повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна);
повышенная утомляемость.
Частые реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
депрессия;
сонливость;
при длительном применении каберголин обычно оказывает гипотензивное действие (снижение артериального давления), в некоторых случаях может иметь место ортостатическая артериальная гипотензия, «приливы»;
запор, рвота;
мастодиния (дискомфорт в области молочных желез (отечность, уплотнение, боль в груди, повышенная чувствительность));
бессимптомное снижение артериального давления.
Нечастые реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
реакции гиперчувствительности;
повышение либидо;
преходящая гемианопсия (состояние, при котором наступает слепота половины поля зрения обоих глаз), синкопе (кратковременный обморок с потерей сознания), парестезия (ощущение онемения, покалывания, жжения и т.п.);
ощущение сердцебиения;
спазм сосудов верхних и нижних конечностей, обморок;
одышка, плевральный выпот, фиброз легких (замещение легочной ткани волокнистой соединительной тканью), носовое кровотечение;
сыпь, алопеция (патологическое выпадение волос);
судороги нижних конечностей;
отеки, периферические отеки (отеки нижних конечностей);
возможно уменьшение содержания гемоглобина у женщин с аменореей в первые месяцы после возобновления менструаций.
Редкие реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
боль в эпигастральной области;
отклонение от нормы стандартных лабораторных показателей при длительной терапии с применением каберголина.
Очень редкие реакции (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек):
плевральный фиброз (утолщение оболочки, покрывающей легкие).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить
невозможно):
агрессивность, бред, гиперсексуальность, игровая зависимость/патологическая склонность к азартным играм, психотические расстройства, галлюцинации;
приступы внезапного засыпания, тремор;
нарушения зрения;
стенокардия;
нарушения дыхания, дыхательная недостаточность, плеврит (воспаление плевры) и боль в грудной клетке;
нарушение функции печени;
увеличение активности креатинфосфокиназы, отклонения от нормы показателей функции печени.
Расстройства импульсного контроля, такие как патологическое пристрастие к азартным играм, повышение либидо и гиперсексуальность были зарегистрированы у пациентов, получающих терапию агонистами дофаминергических рецепторов, включая каберголин. Эти явления были обычно обратимы после уменьшения дозы или отмены препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Ваc возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
В Российской Федерации рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (интернет-сайт https://roszdravnadzor.gov.ru/).
